Empresa buscando Becario - Trial Capabilities (Investigación Clínica)
Ciudad de México, México
Sobre la oferta de: Becario - Trial Capabilities (Investigación Clínica)
Descripción de la invitación En Lilly, unimos el cuidado con el descubrimiento para crear medicamentos que mejoren la vida de las personas de todo el mundo. Trabajamos para encontrar medicinas nuevas y mejoradas a través de una investigación rigurosa, incluidos los estudios clínicos.El área de estudios clínicos se encarga del desarrollo de protocolos de investigación con moléculas innovadoras en diferentes áreas terapéuticas y fases de estudio (I, II, III y IV), que llegarán a miles de pacientes mexicanos.Las actividades que se realizan en esta área son: gestión de la traducción de documentos utilizados durante un estudio clínico; sometimientos y obtención de autorizaciones de nuestra Agencia Regulatoria (COFEPRIS); archivo de documentación en sistemas electrónicos; actualización de bases de datos regulatorias; importación de insumos; comunicación con roles de Lilly ubicados fuera de México; creación de presupuestos y contratos; preparación de los Centros de Investigación (ej. Consultorios, Hospitales) con los que colaboramos para que una gran diversidad de personas pueda inscribirse en nuestros estudios clínicos; entre otras. RESPONSABILIDADES PRINCIPALESGestión del proceso de traducciones con terceros.Archivo de documentación en el electronic Trial Master File (eTMF).Revisión de los oficios de autorización emitidos por COFEPRIS.Preparación de sometimientos a COFEPRIS para solicitar correcciones en oficios de autorización.Actualización de bases de datos regulatorias.Apoyo en la elaboración de informes anuales que se someten a COFEPRIS.Activación de cuentas del staff de los Centros de Investigación en plataformas usadas para el desarrollo de los estudios clínicos.
Descripción del candidato REQUISITOSInglés avanzadoAtención al detalleHabilidades fuertes de comunicaciónOrganización Sentido de urgencia y priorizaciónResponsabilidad y cumplimiento en tiempos establecidosDisponibilidad de trabajo de 30 horas a la semana (preferentemente 6 horas diarias, por la mañana) INTERACCIONESBecarios, Asociados, Supervisores, Traductores, Médicos y Staff de los Centros de Investigación
